Arzneimittelkommission der deutschen Heilpraktiker (AMK) » Weleda AG

Chargenrückruf Rauwolfia serpentina, Urtinktur D1, 50 ml, Dilution, Ch.-B.: A121 (01.07.2015)

Frau Backes — Wed, 01 Jul 2015 12:10:27 +0000

Die Firma Weleda AG, 73525 Schwäbisch Gmünd, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Im Rahmen einer hausinternen Überprüfung wurde festgestellt, dass vereinzelt Dilutionen mit defekten Tropfeinsätzen ausgeliefert wurden. Aus diesem Grund rufen wir vorsorglich die genannte Charge des Arzneimittels Rauwolfia serpentina, Urtinktur D1, 50 ml Dilution (PZN 02435995) aus dem Handel zurück. Von einem Risiko für die Patienten ist nicht auszugehen. Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Chargenrückruf Pneumodoron® 2, 20 ml, Tropfen, Ch.-B.: B021 (01.07.2015)

Frau Backes — Wed, 01 Jul 2015 12:00:10 +0000

Die Firma Weleda AG, 73525 Schwäbisch Gmünd, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Im Rahmen einer hausinternen Überprüfung wurde festgestellt, dass vereinzelt Dilutionen mit defekten Tropfeinsätzen ausgeliefert wurden. Aus diesem Grund rufen wir vorsorglich die genannte Charge des Arzneimittels Pneumodoron® 2 (Phosphorus D4, Tartarus stibiatus D2), 20 ml Tropfen (PZN 00819496) aus dem Handel zurück. Von einem Risiko für die Patienten ist nicht auszugehen. Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Chargenrückruf Hypericum Auro Cultum Herba D2, 50 ml, Dilution, Ch.-B.: A112, B042 (01.07.2015)

Frau Backes — Wed, 01 Jul 2015 11:11:27 +0000

Die Firma Weleda AG, 73525 Schwäbisch Gmünd, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Im Rahmen einer hausinternen Überprüfung wurde festgestellt, dass vereinzelt Dilutionen mit defekten Tropfeinsätzen ausgeliefert wurden. Aus diesem Grund rufen wir vorsorglich die genannten Chargen des Arzneimittels Hypericum Auro Cultum Herba D2, 50 ml Dilution (PZN 01572164) aus dem Handel zurück. Von einem Risiko für die Patienten ist nicht auszugehen. Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Chargenrückruf Hyoscyamus/Valeriana 50 ml, Dilution, Ch.-B.: A121 (01.07.2015)

Frau Backes — Wed, 01 Jul 2015 10:48:37 +0000

Die Firma Weleda AG, 73525 Schwäbisch Gmünd, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Im Rahmen einer hausinternen Überprüfung wurde festgestellt, dass vereinzelt Dilutionen mit defekten Tropfeinsätzen ausgeliefert wurden. Aus diesem Grund rufen wir vorsorglich die genannte Charge des Arzneimittels Hyoscyamus/Valeriana (Hyoscyamus niger D1, Valeriana officinalis, ethanol. Decoctum D3), 50 ml Dilution (PZN 01631553) aus dem Handel zurück. Von einem Risiko für die Patienten ist nicht auszugehen. Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Chargenrückruf Arnica/Formica comp., 8×1 ml, Ampullen, Ch.-B.: alle Chargen (15.04.2015)

Frau Backes — Wed, 15 Apr 2015 10:33:14 +0000

Die Firma Weleda AG, 73525 Schwäbisch Gmünd, bittet um folgende Veröffentlichung: „Bei dem Arzneimittel Arnica/Formica comp., 8×1 ml, Ampullen (PZN 01618529) wurde bei der Prüfung auf sichtbare Partikel im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen eine geringfügige Abweichung von der Spezifikation festgestellt. Es werden deshalb vorsorglich alle Chargen und genannten Packungsgrößen aus dem Handel zurückgerufen. Ein Risiko für den Patienten besteht nicht. Wir bitten um Überprüfung der Bestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“

Chargenrückruf Arnica/Betula comp., 8×1 ml und 48×1 ml, Ampullen, Ch.-B.: alle Chargen (15.04.2015)

Frau Backes — Wed, 15 Apr 2015 10:31:19 +0000

Die Firma Weleda AG, 73525 Schwäbisch Gmünd, bittet um folgende Veröffentlichung: „Bei dem Arzneimittel Arnica/Betula comp., 8×1 ml und 48×1 ml, Ampullen (PZN 01618400, 02817863) wurde bei der Prüfung auf sichtbare Partikel im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen eine geringfügige Abweichung von der Spezifikation festgestellt. Es werden deshalb vorsorglich alle Chargen und genannten Packungsgrößen aus dem Handel zurückgerufen. Ein Risiko für den Patienten besteht nicht. Wir bitten um Überprüfung der Bestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“

Chargenrückruf Betula Cortex Decoctum D2, 8×1 ml, Ampullen, Ch.-B.: alle Chargen (15.04.2015)

Frau Backes — Wed, 15 Apr 2015 10:28:34 +0000

Die Firma Weleda AG, 73525 Schwäbisch Gmünd, bittet um folgende Veröffentlichung: „Bei dem Arzneimittel Betula Cortex Decoctum D2, 8×1 ml, Ampullen (PZN 01619664) wurde bei der Prüfung auf sichtbare Partikel im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen eine geringfügige Abweichung von der Spezifikation festgestellt. Es werden deshalb vorsorglich alle Chargen und genannten Packungsgrößen aus dem Handel zurückgerufen. Ein Risiko für den Patienten besteht nicht. Wir bitten um Überprüfung der Bestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“

Rückruf Diverse Arzneimittel der Firma Weleda AG (27.06.2012)

Frau Backes — Wed, 27 Jun 2012 12:49:34 +0000

Die Weleda AG, 73525 Schwäbisch Gmünd, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund des Verzichtes auf Zulassung beziehungsweise Registrierung erlischt die Verkehrsfähigkeit diverser Arzneimittel der Weleda AG zum 1. Juli 2012. Die betroffenen Pharmazentralnummern (PZN), Arzneimittelnamen, Packungsgrößen, Darreichungsformen und Chargen sind in Tabelle 1 aufgeführt. PZN die mit einem „*“ markiert sind, wurden auf Veranlassung der Weleda AG bei der Informationsstelle für Arzneispezialitäten (IFA) zum 1. November 2011 gelöscht und sind somit, falls Lagerbestand vorhanden ist, nicht mehr im ABDA-Artikelstamm zu finden. Rücksendungen schicken Sie bitte ausreichend frankiert an: Weleda AG, Retourenabteilung, Buchstraße 189, 73525 Schwäbisch Gmünd. Nach Eintreffen der Ware wird eine Gutschrift inklusive der angefallenen Portokosten erteilt.“

Tabelle 1: Zurückgerufene Arzneimittel der Weleda AG. Mit „*“ markierte PZN sind nicht mehr im ABDA-Artikelstamm aufgeführt.

PZN	Artikelbezeichnung	Packungsgröße	Darreichungsform	Charge
1632110*	Cantharis D6	50 ml	Dilution	8081
7018486*	Cantharis D30	20 ml	Dilution	8091
4677478*	Cuprum metallicum praeparatum 5%	25 g	Salbe	8021
2594469*	Hypericum, Herba D1	50 ml	Dilution	8041
1632593*	Hypericum, Herba D2	50 ml	Dilution	8051
1632601*	Hypericum, Herba D3
2594481*	Hypericum, Herba D4
2594498*	Hypericum, Herba D6
7047625*	Hypericum, Herba D12
7047625*	Hypericum, Herba D12	50 ml	Dilution	8091
7047720*	Hypericum, Herba D30	20 ml	Dilution	8052
7061298*	Mezereum D6	50 ml	Dilution	8081
7061298*	Mezereum D6	50 ml	Dilution	8111
7080516*	Stannum metallicum D2	20 g	Trituration	8092
7080551*	Stannum metallicum D4	20 g	Trituration	8111
1616795*	Stannum metallicum D6	20 g	Trituration	8041
1629533*	Stibium metallicum praeparatum D8	50 ml	Dilution	8041
2597077*	Symphytum, ethanol. Decoctum D3	50 ml	Dilution	8111
7084164*	Symphytum, ethanol. Decoctum D4	50 ml	Dilution	8051
7089859	Viscum Mali D2	50 ml	Dilution	8071
7089859	Viscum Mali D2	50 ml	Dilution	9025
7089859	Viscum Mali D2	50 ml	Dilution	0011
2597427	Viscum Mali D3	50 ml	Dilution	8071
2597427	Viscum Mali D3	50 ml	Dilution	9071
7089919*	Viscum Mali D4	50 ml	Dilution	80110
7089948	Viscum Mali D5	50 ml	Dilution	8071
7089948	Viscum Mali D5	50 ml	Dilution	9041