Chargenrückruf Arnica/Betula comp., 8×1 ml und 48×1 ml, Ampullen, Ch.-B.: alle Chargen (15.04.2015)

Die Firma Weleda AG, 73525 Schwäbisch Gmünd, bittet um folgende Veröffentlichung: „Bei dem Arzneimittel Arnica/Betula comp., 8×1 ml und 48×1 ml, Ampullen (PZN 01618400, 02817863) wurde bei der Prüfung auf sichtbare Partikel im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen eine geringfügige Abweichung von der Spezifikation festgestellt. Es werden deshalb vorsorglich alle Chargen und genannten Packungsgrößen aus dem Handel zurückgerufen. Ein Risiko für den Patienten besteht nicht. Wir bitten um Überprüfung der Bestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“