Kategorie: Arzneimittelinformationen


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Chargenrückruf Fa. Sanum-Kehlbeck GmbH & Co. KG (13.04.2023)

17. April 2023

Hiermit ruft die Firma Sanum-Kehlbeck GmbH & Co. KG in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde in Hannover mit sofortiger Wirkung die folgenden Chargen vom Markt zurück: Nachfolgend können Sie den Chargenrückruf vom 13.04.2023 herunterladen: Chargenrueckruf_Sanum_Kehlbeck_230413

Chargenrückrufe Fa. Sanum-Kehlbeck GmbH & Co. KG

6. April 2023

Hiermit ruft die Firma Sanum-Kehlbeck GmbH & Co. KG in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde in Hannover mit sofortiger Wirkung folgende Chargen vom Markt zurück: Nachfolgend können Sie den Chargenrückruf herunterladen: Chargenrueckruf_Fa.Sanum_Kehlbeck

Zulassungen Kava-Kava-haltiger Arzneimittel widerrufen 07.01.2020

7. Januar 2020

Berlin/Bonn, 07.01.2020 Das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel- und Medizinprodukte) hat die noch verbliebenen Zulassungen Kava-Kava-haltiger Arzneimittel widerrufen. Nach Aussage der Bundesbehörde ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis ungünstig, und eine Wirksamkeit nicht belegt. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat sich mit dieser Entscheidung dem Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) der EMA (Europäische Arzneimittelbehörde) angeschlossen. Nach dem Widerruf [...]

Auch zu finden in: Aktuelle Mitteilungen, Gesetze, Verordnungen und Richtlinien, Presseinformationen

Information zum Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) (20.08.2019)

20. August 2019

Liebe Kolleginnen und Kollegen, der Bundestag hat das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) beschlossen und der Bundesrat am 28.06.2019 zugestimmt. Der Gesetzgeber ist bei der Verabschiedung des Gesetzes leider nicht auf die Stellungnahme und Einwände der Arzneimittelkommission der deutschen Heilpraktiker und der Heilpraktikerverbände eingegangen. Obwohl das Gesetz nach der Sommerpause des Bundestages [...]

Auch zu finden in: Aktuelle Mitteilungen, Downloads, Gesetze, Verordnungen und Richtlinien Schlagworte ,

Chargenrückruf Fenchel 20 x 2,2 g Filterbeutel CH.-B.: 19002096 (15.05.2019)

15. Mai 2019

Die Firma Bombastus-Werke AG, 01705 Freital, bittet um folgende Veröffentlichung: „Aufgrund einer Meldung aus einer Apotheke über zusammenklebende Filterbeutel und ungewöhnlich starkem Duft nach Fenchel wurde der Fertigwarenbestand von Fenchel, 20 x 2,2 g Filterbeutel (PZN 04856488), der genannten Charge überprüft. Der Mangel wurde an weiteren Packungen dieser Charge bestätigt. Da Wechselwirkungen zwischen Packmittel und [...]

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Daunoblastin® 20 mg: Voraussichtlicher Lieferabriss von April bis August 2019 (19.03.2019)

19. März 2019

AMK / Die Firma Pfizer Pharma PFE GmbH informiert mittels Informationsschreiben über eine voraussichtliche Lieferunfähigkeit von April bis August 2019 zu Daunoblastin® (Daunorubicin) 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung (1). Derzeit ist die Lieferfähigkeit eingeschränkt. Das Arzneimittel ist bei Erwachsenen zur Remissionsinduktion bei akuter lymphatischer (ALL) und bei akuter myeloischer Leukämie (AML) [...]

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Meda Pharma GmbH & Co.KG ruft einzelne Chargen des Adrenalin-Autoinjektors Fastjekt® / Fastjekt® Junior wegen einer möglichen Funktionsstörung zurück (18.04.2017)

18. April 2017

Rote-Hand-Brief zu Fastjekt® Autoinjektoren: Ausweitung des Chargenrückrufs – nun auch Rückholung vom Patienten Diese AMK-Nachricht wurde bereits am 7. April 2017 auf der AMK-Homepage (www.arzneimittelkommission.de) veröffentlicht. AMK / In Abstimmung mit dem Regierungspräsidium Darmstadt informiert die Meda Pharma GmbH & Co. KG nun mittels Rote-Hand-Brief über die Ausweitung des Chargenrückrufs der Adrenalin-Autoinjektoren Fastjekt® und Fastjekt® [...]

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Chargenrückruf Isotone Natriumchlorid-Lösung 0,9 % BC Glas, 20 x 50 ml Injektionslösung (PZN 02337206) (04.03.2016)

4. März 2016

Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert: Isotone Natriumchlorid-Lösung 0,9 % BC Glas, 20 x 50 ml Injektionslösung (PZN 02337206) Chargenbezeichnung: 133023 und 133024 Die Firma Berlin-Chemie AG, 12489 Berlin, informiert über den sofortigen Chargenrückruf des oben genannten Arzneimittels. Ein erhöhter pH-Wert der Lösung, der möglicherweise durch die verwendete Glasflaschen-Charge verursacht sein könnte, kann nicht ausgeschlossen [...]

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Chargenrückruf Rauwolfia serpentina, Urtinktur D1, 50 ml, Dilution, Ch.-B.: A121 (01.07.2015)

1. Juli 2015

Die Firma Weleda AG, 73525 Schwäbisch Gmünd, bittet um folgende Veröffentlichung: „Im Rahmen einer hausinternen Überprüfung wurde festgestellt, dass vereinzelt Dilutionen mit defekten Tropfeinsätzen ausgeliefert wurden. Aus diesem Grund rufen wir vorsorglich die genannte Charge des Arzneimittels Rauwolfia serpentina, Urtinktur D1, 50 ml Dilution (PZN 02435995) aus dem Handel zurück. Von einem Risiko für die [...]

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Chargenrückruf Pneumodoron® 2, 20 ml, Tropfen, Ch.-B.: B021 (01.07.2015)

1. Juli 2015

Die Firma Weleda AG, 73525 Schwäbisch Gmünd, bittet um folgende Veröffentlichung: „Im Rahmen einer hausinternen Überprüfung wurde festgestellt, dass vereinzelt Dilutionen mit defekten Tropfeinsätzen ausgeliefert wurden. Aus diesem Grund rufen wir vorsorglich die genannte Charge des Arzneimittels Pneumodoron® 2 (Phosphorus D4, Tartarus stibiatus D2), 20 ml Tropfen (PZN 00819496) aus dem Handel zurück. Von einem [...]

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