Kategorie: Gesetze, Verordnungen und Richtlinien


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Zulassungen Kava-Kava-haltiger Arzneimittel widerrufen 07.01.2020

7. Januar 2020

Berlin/Bonn, 07.01.2020 Das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel- und Medizinprodukte) hat die noch verbliebenen Zulassungen Kava-Kava-haltiger Arzneimittel widerrufen. Nach Aussage der Bundesbehörde ist das Nutzen-Risiko-Verhältnis ungünstig, und eine Wirksamkeit nicht belegt. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat sich mit dieser Entscheidung dem Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) der EMA (Europäische Arzneimittelbehörde) angeschlossen. Nach dem Widerruf [...]

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Information zum Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) (20.08.2019)

20. August 2019

Liebe Kolleginnen und Kollegen, der Bundestag hat das Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV) beschlossen und der Bundesrat am 28.06.2019 zugestimmt. Der Gesetzgeber ist bei der Verabschiedung des Gesetzes leider nicht auf die Stellungnahme und Einwände der Arzneimittelkommission der deutschen Heilpraktiker und der Heilpraktikerverbände eingegangen. Obwohl das Gesetz nach der Sommerpause des Bundestages [...]

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Gesetz über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens (Heilmittelwerbegesetz – HWG)

4. Dezember 2012

HWG-2012-10-NEUE-FASSUNG

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Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)

4. Dezember 2012

AMG-2012-10-NEUE-FASSUNG

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Information zur Labordiagnostik ( 11.5.2010 )

17. Januar 2011

Richtlinie zur Labordiagnostik Der § 4a der Medizinproduktebetreiberverordnung regelt die Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien. Nach § 4a Absatz 1 muss, wer laboratoriumsmedizinische Untersuchungen durchführt, ein Qualitätssicherungssystem nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Wissenschaft und Technik zur Aufrechterhaltung der erforderlichen Qualität, Sicherheit und Leistung bei der Anwendung von In-vitro-Diagnostika sowie zur Sicherstellung der Zuverlässigkeit der [...]

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Kein Verbot traditioneller Heilpflanzen

24. November 2010

Die Europäische Richtlinie für traditionelle pflanzliche Arzneimittel beinhaltet kein Verbot von Heilpflanzen. Der ganze Artikel hier: B-Heilpflanzen-lang-2010-11-24

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Neufassung des LFGB

10. November 2010

  Nach deutschem Recht sind Zusatzstoffe in Lebensmitteln zulassungspflichtig. Wie das Verbot von schädlichen Inhaltsstoffen in Lebensmitteln stellt dies einen Schutz des Verbrauchers dar, z.B. vor in bestimmten Dosierungen möglicherweise problematischen Zusatzstoffen. Hier der ganze Artikel C-Artikel-LFGB-2010-11-14

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Anzeigepflicht der Herstellung von Arzneimitteln

25. Januar 2010

Information der Arzneimittelkommission der deutschen Heilpraktiker bezüglich der arzneimittelrechtlichen Änderungen zur Anzeigepflicht der Herstellung von Arzneimitteln nach der AMG-Novelle vom 23.07.2009 Berlin / Bonn, den 25.1.2010 Liebe Kolleginnen und Kollegen, durch das Rechtsgrundlage für von Ärzten und Heilpraktikern hergestellte Arzneimittel im Arzneimittelgesetz (AMG) maßgeblich geändert. Einige Landesministerien und die für die Arzneimittelüberwachung zuständigen Landesbehörden haben [...]

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