Kategorie: Arzneimittelinformationen


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Chargenrückruf Orthomol Audio® (30.04.2013)

19. Juni 2013

1 Packung, Kombipackung Ch.-B.: 4301614, 4301632, 4301766, 4301866, 4301867 Die Firma Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung: „Die Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH zieht ihr Produkt Orthomol Audio® (PZN 03761691) sowohl als ergänzende bilanzierte Diät als auch als Nahrungsergänzungsmittel mit sofortiger Wirkung vom Markt zurück. Die noch im Markt befindliche Ware wird [...]

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Information BfArM veröffentlicht Register über Lieferengpässe (30.04.2013)

19. Juni 2013

AMK / Das BfArM hat auf seiner Website (www.bfarm.de/lieferengpässe) ein datenbankgestütztes Register über Lieferengpässe bei Arzneimitteln veröffentlicht (1,2). Die pharmazeutischen Unternehmer sind derzeit auf freiwilliger Basis aufgefordert, Informationen über Lieferengpässe in diesem Register bereitzustellen. Die Zulassungsinhaber sind gebeten, einen vorhersehbaren Lieferengpass spätestens 6 Monate im Voraus und unvorhergesehene Engpässe unverzüglich mit einem PDF-Formular dem BfArM elektronisch [...]

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Chargenrückruf Cefabene® Cistus Komplex (09.11.2012)

9. November 2012

10, 50 und 100 Stück, Injektionslösung Ch.-B.: 100527, 100527A, 100527B Die Firma Cefak KG, 87437 Kempten, bittet um folgende Veröffentlichung: „Bei den genannten Chargen des Arzneimittels Cefabene® Cistus Komplex Ampullen (PZN 4391747, 4391753 und 4391776) wurden bei Nachprüfungen Ergebnisse außerhalb der Spezifikation festgestellt. Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels bleiben davon unberührt. Vorsorglich rufen wir diese [...]

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Information Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (10.07.2012)

10. Juli 2012

AMK / Am 26. Juni 2012 fand im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die 69. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) statt. Der Ausschuss wird nach § 48 AMG vor allem vor geplanten Umstufungen in der Verschreibungspflicht angehört. Die Apothekerschaft ist mit ihrem Sachverstand in diesem fünfzehnköpfigen [...]

Information Hepatotoxisches Risiko durch Pelargoniumwurzel-haltige Arzneimittel (Umckaloabo®) (10.07.2012)

10. Juli 2012

AMK / Das BfArM hält in Abstimmung mit der Pharmakovigilanz-Gruppe des CHMP Risikominimierungs- und Pharmakovigilanzmaßnahmen im Zusammenhang der Anwendung von Pelargoniumwurzel-haltigen Arzneimitteln für erforderlich. Dem BfArM liegen inzwischen kumulativ 30 Berichte (darunter 26 aus Deutschland) über leberspezifische unerwünschte Arzneimittelwirkungen vor. Die Analyse und Bewertung der im Rahmen des Stufenplanverfahrens (Stufe II) eingereichten Unterlagen und Einzelfallmeldungen [...]

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Chargenrückruf Firma vitOrgan Arzneimittel GmbH (10.07.2012)

10. Juli 2012

Neypul® Nr.10A pro injectione St. II 5 x 2 ml, Ampullen Ch.-B.: 41927, 41928 Neypros® Nr.35A pro injectione St. II 5 x 2 ml, Ampullen Ch.-B.:45923, 45925 Fegacoren® Nr.61 A pro injectione St. II 5 x 2 ml, Ampullen Ch.-B.: 41825, 41826 Neynerin® Nr.63A pro injectione St. II 5 x 2 ml, Ampullen Ch.-B.: 41723, [...]

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Rückruf Oculoheel 50 und 250 Stück, Tabletten (27.06.2012)

27. Juni 2012

Rückruf Oculoheel  50 und 250 Stück, Tabletten   Alle Chargen Die Biologische Heilmittel Heel GmbH, 76532 Baden-Baden, bittet um folgende Veröffentlichung: „Hiermit bitten wir um die Rückgabe aller Chargen des Präparates Oculoheel, Tabletten, 50 Stück (PZN 0737918) und 250 Stück (PZN 0737924), zum 30. Juni 2012, da die fiktive Zulassung nicht verlängert wurde. Die im Handel [...]

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Rückruf Diverse Arzneimittel der Firma Weleda AG (27.06.2012)

27. Juni 2012

Die Weleda AG, 73525 Schwäbisch Gmünd, bittet um folgende Veröffentlichung: „Aufgrund des Verzichtes auf Zulassung beziehungsweise Registrierung erlischt die Verkehrsfähigkeit diverser Arzneimittel der Weleda AG zum 1. Juli 2012. Die betroffenen Pharmazentralnummern (PZN), Arzneimittelnamen, Packungsgrößen, Darreichungsformen und Chargen sind in Tabelle 1 aufgeführt. PZN die mit einem „*“ markiert sind, wurden auf Veranlassung der Weleda AG [...]

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Rückruf des Adrenalin-Autoinjektors „Anapen“ (13.06.2012)

13. Juni 2012

Heilpraktiker, die zur Notfallmedikation bei anaphylaktischen Reaktionen im Rahmen der Neuraltherapie einen Adrenalin-Autoinjektor vorrätig halten, sollten folgende Meldung des Bundesinstitut für Arzneimittel beachten. Arne Krüger stellv. Sprecher der Arzneimittelkommission Rückruf des Adrenalin-Autoinjektors „Anapen“: Patienten sollen Notfallmedikament wegen möglicher fehlerhafter Abgabe des Wirkstoffes schnell austauschen.Pressemitteilung 05/12 Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) rät Patienten, die [...]

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Chargenrückruf Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g ( 29.11.2011 )

29. November 2011

30 g Salbe Ch.-B.: BF9109 120 g Salbe Ch.-B.: BF9116 Die Firma Sandoz Pharmaceuticals GmbH, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung: „Aufgrund eines verminderten Wirkstoffgehaltes rufen wir die genannten Chargen von Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g Salbe, 30 g (PZN 5561536) und 120 g (PZN 5561542), zurück. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung [...]

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