Kategorie: Arzneimittelinformationen


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Chargenrückruf Calcipotriol Hexal 0,05 mg/g ( 29.11.2011 )

30 g Salbe Ch.-B.: AW6571, BF9106 120 g Salbe Ch.-B.: AW7300, BB1786, BG4798 Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung: „Aufgrund eines verminderten Wirkstoffgehaltes rufen wir die genannten Chargen Calcipotriol Hexal 0,05 mg/g Salbe, 30 g (PZN 3434118) und 120 g (PZN 3434130), zurück. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls [...]

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Rückruf Phyto-Strol®, magensaftresistente Tabletten – alle Chargen ( 14.11.2011 )

Die Firma Müller Göppingen (Chemisch-Pharmazeutische Fabrik Göppingen, Carl Müller, Apotheker, GmbH u. Co. KG), 73033 Göppingen, teilt mit: Bei einzelnen Packungen von Phyto-Strol®, magensaftresistente Tabletten, wurde bei der als Primärpackmittel verwendeten Kunststoffdose ein starker Geruch des Faltenbalgstopfens nach Kunststoff reklamiert. Obwohl eine gesundheitliche Beeinträchtigung durch den festgestellten Geruch ausgeschlossen werden kann, rufen wir dennoch als [...]

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Chargenrückruf Fenchelgewürzmischung 50 g ( 25.10.2011 )

Ch.-B.: alle Chargen einschließlich bis zur Los-Nr. 7214 Die Firma Jura Pharmazeutische Fabrik Gollwitzer KG, 78464 Konstanz, bittet um folgende Veröffentlichung: „Ergänzend zur Veröffentlichung in der PZ, Ausgabe 34/2011 vom 25. August 2011, Seite 102, zum Thema Diptamwurzelpulver (Radix Dictamni pulv.) bitten wir um Rückgabe eventuell noch vorhandener Bestände von Fenchelgewürzmischung an unsere Firmenadresse: Jura [...]

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Rückruf Diverse Präparate der Firma vitOrgan ( 10.08.2011 )

Rückruf Diverse Präparate der Firma vitOrgan – alle Chargen Die Firma vitOrgan Arzneimittel GmbH, 73760 Ostfildern, bittet um folgende Veröffentlichung: „Aufgrund des Erlöschens der Registrierung bitten wir hiermit um die Rückgabe aller Chargen der aufgelisteten Präparate. Bitte senden Sie noch vorhandene Packungen ausreichend frankiert bis zum 31. August 2011 mit Rechnung zur Erstattung beziehungsweise Gutschrift [...]

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Rückholungsmeldung ( 10.03.2011 )

Ende der Verkehrsfähigkeit von SEPTACORD®, überzogene Tabletten – alle Chargen Die Firma Müller Göppingen (Chemisch-Pharmazeutische Fabrik Göppingen, Carl Müller, Apotheker, GmbH u. Co. KG), 73033 Göppingen, bittet um folgende Veröffentlichung: Da die fiktive Zulassung erloschen ist, sind SEPTACORD®, überzogene Tabletten bzw. Dragees (PZN: 1921624, 3525950), ab sofort nicht mehr verkehrsfähig. Muster dieses Arzneimittels dürfen daher [...]

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Information Änderungen in der Verschreibungspflicht ( 10.03.2010 )

AMK/ Zum 1. März 2011 ist die Zehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung in Kraft getreten. Einige redaktionelle beziehungsweise klarstellende Anpassungen bei Tocofersolan, Triamcinolon und Tropicamid sowie die Auflösung der Sammelposition „Lokalanästhetika“ sind nicht mit Änderungen der Verschreibungspflicht von Fertigarzneimitteln verbunden. Erst zum 1. Mai 2011 tritt die Verschreibungspflicht für Pseudoephedrin in Packungen mit mehr [...]

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Arzneimittelinformation ( 11.5.2010 )

Arzneimittelherstellung & Eigenblut Die Arzneimittelkommission hatte mehrfach auf die Änderung des Arzneimittelgesetzes und den § 13 Absatz 2b hingewiesen, der bei der Herstellung von Arzneimitteln zur direkten Anwendung am Patienten in der Praxis den Heilpraktiker von der Herstellungserlaubnis frei stellt. Allerdings muss diese Herstellung nach § 67 AMG an die zuständigen Landesbehörden angezeigt werden. Informationen [...]

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Rückholungsmeldungen Dezember 2010

Chargenrückruf Doppelherz Eisen Tonikum 500 ml Ch.-B.: 010090 Die Firma Queisser Pharma GmbH & Co. KG, 24941 Flensburg, bittet um folgende Veröffentlichung: „Aufgrund von Ausfällungen bei der Charge 010090 des Präparates Doppelherz Eisen Tonikum, 500 ml (PZN 6836662) bittet die Firma um Überprüfung der Bestände und Rücksendung über den pharmazeutischen Großhandel mittels APG-Formular. Ein gesundheitliches [...]

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Arzneimittelinformation vom August 2010

Information Erschwerte Entnahme aus kindersicheren Blisterpackungen Mehrere Hundert Arzneistoffe dürfen nur in kindergesicherter Verpackung in den Verkehr gebracht werden. Grundlage hierfür ist Paragraph 28 Absatz 2 Nr. 5 des Arzneimittelgesetzes von 1978, der es den Zulassungsbehörden erlaubt, den Herstellern kindersichere Packungen aufzuerlegen „um die Gefahr des Missbrauchs durch Kinder zu verhüten“. In den 80er Jahren [...]

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Rückholungsmeldungen Juli 2010

Rückruf Sedocardin H Tabletten 100 Stück Alle Chargen Die Firma A. Pflüger GmbH & Co. KG, 33378 Rheda-Wiedenbrück, bittet um folgende Veröffentlichung: „Wegen Erlöschens der Zulassung ist das Präparat Sedocardin H Tabletten, 100 Stück (PZN 4632547), ab dem 1. Juli 2010 nicht mehr verkehrsfähig. Wir bitten daher um Überprüfung der Lagerbestände und um Rücksendung aller [...]

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