Kategorie: Aktuelle Mitteilungen


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Information zur Labordiagnostik ( 11.5.2010 )

Richtlinie zur Labordiagnostik Der § 4a der Medizinproduktebetreiberverordnung regelt die Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien. Nach § 4a Absatz 1 muss, wer laboratoriumsmedizinische Untersuchungen durchführt, ein Qualitätssicherungssystem nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Wissenschaft und Technik zur Aufrechterhaltung der erforderlichen Qualität, Sicherheit und Leistung bei der Anwendung von In-vitro-Diagnostika sowie zur Sicherstellung der Zuverlässigkeit der [...]

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Rückholungsmeldungen Dezember 2010

Chargenrückruf Doppelherz Eisen Tonikum 500 ml Ch.-B.: 010090 Die Firma Queisser Pharma GmbH & Co. KG, 24941 Flensburg, bittet um folgende Veröffentlichung: „Aufgrund von Ausfällungen bei der Charge 010090 des Präparates Doppelherz Eisen Tonikum, 500 ml (PZN 6836662) bittet die Firma um Überprüfung der Bestände und Rücksendung über den pharmazeutischen Großhandel mittels APG-Formular. Ein gesundheitliches [...]

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Kein Verbot traditioneller Heilpflanzen

Die Europäische Richtlinie für traditionelle pflanzliche Arzneimittel beinhaltet kein Verbot von Heilpflanzen. Der ganze Artikel hier: B-Heilpflanzen-lang-2010-11-24

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Mailaktionen zum Lebensmittelgesetzbuch

Als Reaktion auf die Mailaktionen zum Lebensmittelgesetzbuch ( LMBG ) und zur den EURichtlinien für tradionelle Pflanzenpräparate nimmt die Arzneimittelkommission wie folgt Stellung. Zulassungspflicht für Nahrungsergänzungsmittel  Nach deutschem Recht waren Zusatzstoffe in Lebensmitteln zulassungspflichtig und in Kombination mit dem Verbot vor schädlichen Inhaltsstoffen in Lebensmittel stellte dies einen Schutz des Verbrauchers vor in der Dosierung [...]

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