Kategorie: Aktuelle Mitteilungen


Vorschau - Klicken Sie auf die Titelzeilen um die Artikel vollständig zu laden !

Information der Arzneimittelkommission der deutschen Heilpraktiker (AMK) Transfusionsgesetz / Eigenblutprodukte (24.05.2017)

24. Mai 2017

Durch die Überschneidungen des Arzneimittelgesetzes (AMG) mit dem Transfusionsgesetz (TFG) kommt es immer wieder einmal zu Diskussionen über die Einstufung von Eigenblutprodukten, bei der Patienten eine speziell aufbereitete Blutzubereitung injiziert wird. Blutzubereitungen sind Arzneimittel, und unterliegen somit dem Arzneimittelgesetz (AMG) § 13 Abs. 2b). Die Herstellung in der Heilpraktikerpraxis muss demnach bei den zuständigen Arzneimittelüberwachungsbehörden [...]

Schlagworte

Eigenblut in der Naturheilpraxis (04.05.2017)

4. Mai 2017

Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen, auf der Basis eines Votums einer Arbeitsgruppe von leitenden Medizinalbeamten gibt es eine Feststellung, dass mit Ausnahme homöopathischer Eigenblutprodukte (nach Arzneibuch hergestellt), alle anderen Eigenblutprodukte die in der Heilpraktikerpraxis hergestellt werden, unter den Arztvorbehalt fallen sollen. Die Arzneimittelkommission der deutschen Heilpraktiker ist zusammen und im Auftrag der Heilpraktikerverbände dabei, diese [...]

Schlagworte

Pressekampagne über Gefahren durch homöopathische Arzneimittel (24.02.2017)

24. Februar 2017

In der Berichterstattung von Stern-Online, Spiegel-Online, Zeit-Online und anderen Medien wird aktuell auf eine Warnung der amerikanischen Arzneimittelaufsichtsbehörde (FDA) vor homöopathischen Arzneimitteln, die Belladonna (Tollkirsche) enthalten, verwiesen. Wenn es Nebenwirkungen durch die stofflichen Bestandteile der Tollkirsche (z.B. Atropin) in diesen Arzneimitteln gegeben hat, dann ist ein Rückruf der Arzneimittel, eine Analyse der betroffenen Chargen und [...]

Schlagworte

INFORMATION ZUR EU-VERORDNUNG 1924/2006 (29.08.2013)

29. August 2013

Information zur Petition über ein angebliches Verbot von Naturheilmitteln in Europa Sehr geehrte Damen und Herren, liebe Kolleginnen und Kollegen, die Arzneimittelkommission der deutschen Heilpraktiker erhält derzeit viele Anfragen von Verbänden und einzelnen Kollegen zu einer Petition unter dem Titel: Jeder hat das Recht, sich alternativ zu behandeln.  Bei der Bewertung dieser Petition und des [...]

Schlagworte

Arzneimittelinformation ( 11.5.2010 )

17. Januar 2011

Arzneimittelherstellung & Eigenblut Die Arzneimittelkommission hatte mehrfach auf die Änderung des Arzneimittelgesetzes und den § 13 Absatz 2b hingewiesen, der bei der Herstellung von Arzneimitteln zur direkten Anwendung am Patienten in der Praxis den Heilpraktiker von der Herstellungserlaubnis frei stellt. Allerdings muss diese Herstellung nach § 67 AMG an die zuständigen Landesbehörden angezeigt werden. Informationen [...]

Auch zu finden in: Arzneimittelinformationen Schlagworte , , ,

Information zur Labordiagnostik ( 11.5.2010 )

17. Januar 2011

Richtlinie zur Labordiagnostik Der § 4a der Medizinproduktebetreiberverordnung regelt die Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien. Nach § 4a Absatz 1 muss, wer laboratoriumsmedizinische Untersuchungen durchführt, ein Qualitätssicherungssystem nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Wissenschaft und Technik zur Aufrechterhaltung der erforderlichen Qualität, Sicherheit und Leistung bei der Anwendung von In-vitro-Diagnostika sowie zur Sicherstellung der Zuverlässigkeit der [...]

Auch zu finden in: Gesetze, Verordnungen und Richtlinien Schlagworte , , , , , , , , ,

Rückholungsmeldungen Dezember 2010

22. Dezember 2010

Chargenrückruf Doppelherz Eisen Tonikum 500 ml Ch.-B.: 010090 Die Firma Queisser Pharma GmbH & Co. KG, 24941 Flensburg, bittet um folgende Veröffentlichung: „Aufgrund von Ausfällungen bei der Charge 010090 des Präparates Doppelherz Eisen Tonikum, 500 ml (PZN 6836662) bittet die Firma um Überprüfung der Bestände und Rücksendung über den pharmazeutischen Großhandel mittels APG-Formular. Ein gesundheitliches [...]

Auch zu finden in: Arzneimittelinformationen Schlagworte , , , , , ,

Kein Verbot traditioneller Heilpflanzen

24. November 2010

Die Europäische Richtlinie für traditionelle pflanzliche Arzneimittel beinhaltet kein Verbot von Heilpflanzen. Der ganze Artikel hier: B-Heilpflanzen-lang-2010-11-24

Auch zu finden in: Gesetze, Verordnungen und Richtlinien Schlagworte , ,

Mailaktionen zum Lebensmittelgesetzbuch

29. September 2010

Als Reaktion auf die Mailaktionen zum Lebensmittelgesetzbuch ( LMBG ) und zur den EURichtlinien für tradionelle Pflanzenpräparate nimmt die Arzneimittelkommission wie folgt Stellung. Zulassungspflicht für Nahrungsergänzungsmittel  Nach deutschem Recht waren Zusatzstoffe in Lebensmitteln zulassungspflichtig und in Kombination mit dem Verbot vor schädlichen Inhaltsstoffen in Lebensmittel stellte dies einen Schutz des Verbrauchers vor in der Dosierung [...]

Schlagworte